Селена анастрозол инструкция - Электронная регистратура

Селена анастрозол инструкция

Содержание

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
анастрозол 1 мг
вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 9 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лудипресс (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 77,7 мг; повидон — 2,9 мг; кросповидон — 2,9 мг) — 83,5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9,8 до 25%; макрогол 3350 — от 7,35 до 35,2%, титана диоксид — от 15,15 до 30%) — 5 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Пациенткам с легкой и средней степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. По 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 3 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.

По 14 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 2 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «Натива», Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59.

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адреса производственных площадок: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск или 143914, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Натива», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Селана ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Селана ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
Читайте также:  Эрекция у спортсменов

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Селана ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 28 шт.

669.00 В аптеку

Селана ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 30 шт.
754.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Селана ®

  • ЛП-002194

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Показания к применению

— Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

— Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.

— Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам Селаны.

— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

— Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены).

— Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

— Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

— Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат при таких состояниях, как остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать Селану в одно и то же время суток.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Пациенткам с легкой и средней степени почечной/печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Фармакологическое действие

Селана (анастрозол) — высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза — фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде Селана в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Читайте также:  Отзывы об аспаркаме

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество:
Анастрозол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Алюмометасиликат магния 9,0 мг
Кроскармеллоза натрия 3,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг
Магния стеарат 0,5 мг
Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты:
— лактозы моногидрат 77,7 мг
— повидон 2,9 мг
— кросповидон 2,9 мг
Оболочка:
Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %, тальк от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид от 15,15 до 30,00%)

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: L02BG03

Фармакологические свойства

Анастрозол — высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза — фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы.

Распределение
Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 — 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы.

Метаболизм
Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

Выведение
Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (Т1/2) составляет 40 — 50 часов. Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей.
Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Показания к применению

  • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
  • Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
  • Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постмeнопаузе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
  • Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены).
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
  • Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
  • Пременопаузальный период.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень часто — периферические отеки;
часто — анорексия, гиперхолестеринемия; увеличение массы тела;
нечасто — гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона).
Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Читайте также:  Орел на капоте марка машины

Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия;
часто — сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений), чувство тревоги.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто — катаракта.

Нарушения со стороны сосудов:
очень часто — «приливы» крови к лицу, повышение артериального давления;
часто -вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто — фарингит, усиление кашля, одышка;
нечасто — боль в груди, синусит, бронхит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто — тошнота, рвота;
часто — диарея, запор, диспепсия;
нечасто — абдоминальные боли, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто — повышение активности щелочной фосфатазы, аланинамииотрансферазы, аспартатаминотрансферазы;
нечасто повышение активности гамма- глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто — кожная сыпь;
часто -истончение волос, алопеция, аллергические реакции;
нечасто — крапивница;
редко -мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна — Гeноха)),
очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
очень часто — артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, остеопороз и переломы костей;
часто — боль в костях, миалгия; нечасто — «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль;
нечасто — слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди;
редко — рак эндометрия, новообразования в груди.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто — астения легкой или умеренной степени выраженности. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Инициируют рвоту (если больной в сознании), проводят общую поддерживающую терапию и наблюдение за больным, контроль функций жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом Р450.

Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.

Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес:
143402, Московская область, Красногорский район,
г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.

Добавить комментарий

Adblock detector